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首页 临床进展 双极水作为超声洁牙机的冲洗液辅助龈下刮治和根面平整术对牙周炎的疗效观察

【ChiCTR2400089011】双极水作为超声洁牙机的冲洗液辅助龈下刮治和根面平整术对牙周炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089011

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

双极水作为超声洁牙机的冲洗液辅助龈下刮治和根面平整术对牙周炎的疗效观察

试验专业题目

双极水作为超声洁牙机的冲洗液辅助龈下刮治和根面平整术对牙周炎的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价双极水局部给药作为超声洁牙机的冲洗液和辅助龈下刮治和根面平整术对中重度牙周炎的治疗效果，以期为双极水未来的临床应用提供一定的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由 1 名独立的研究人员通过计算机产生随机数，然后通过信封法进行分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

火人京创（北京）医疗器材有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄 18～60 岁；（2）牙周炎患者分期在 II 或 III期，分级 B 或 C 级：探诊深度（PD）≥5 mm，邻面附着丧失最重位点的附着丧失 CAL≥3 mm ，X 线片上显示牙槽骨有吸收；（3）全口（除智齿外）多于 20颗以上完全萌出的牙齿；（4）患者口腔卫生好，依从性好；（5）上颌至少超过 4个不相邻位点 PD≥5mm，CAL≥2mm。；

排除标准

（1）患者口内有活动性龋坏、牙体牙髓或根尖周病、口腔黏膜病、智齿冠周炎或其他口腔颌面部疾病；（2）短期内计划怀孕的妇女、孕妇及哺乳期妇女；（3）吸烟者；（4）正接受正畸治疗者；（5）患有未控制的糖尿病及冠心病等全身疾病者；（6）近 3 个月曾使用局部或全身抗生素；（7）近 6 个月内曾进行过牙周治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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