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首页 临床进展 第一跖骨近端推移截骨术与外侧闭合楔形截骨术矫正中、重度拇外翻的临床随机对照研究

【ChiCTR2200063803】第一跖骨近端推移截骨术与外侧闭合楔形截骨术矫正中、重度拇外翻的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踇外翻

试验通俗题目

第一跖骨近端推移截骨术与外侧闭合楔形截骨术矫正中、重度拇外翻的临床随机对照研究

试验专业题目

第一跖骨近端推移截骨术与外侧闭合楔形截骨术矫正中、重度拇外翻的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价第一跖骨近端推移截骨术矫正中、重度拇外翻的临床治疗效果； 2.对照分析第一跖骨近端推移截骨术与近端外侧闭合楔形截骨术两种术式矫正中、重度拇外翻的优劣点。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

1.拟定62个研究对象序号； 2.利用计算机随机数表产生随机数字； 3.规定随机数字为奇数的研究对象分到A组，偶数分到B组； 4.A组行第一跖骨近端推移截骨，B组行第一跖骨近端外侧闭合楔形截骨。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院2022年院级临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于18岁的成年患者； 2.患者本人及其法定监护人均完全知情并签署参与研究的知情同意； 3.拇外翻疼痛影响日常生活； 4.负重位X线和负重CT检查提示HVA＞30°，IMA＞13°，胫侧籽骨位置有明显脱位； 5.保守治疗无效（穿宽松鞋、矫形器、减少活动量）。；

排除标准

1.第一跖趾关节退行性关节炎、类风湿性关节炎； 2.神经疾病； 3.周围血管疾病； 4.既往有同侧第一跖骨、拇趾或跖趾关节手术； 5.涉及足部的活动性或新近感染； 6.目前参与另一临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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