【ChiCTR2300078957】罗哌卡因联合右美托咪定行分娩镇痛对产后抑郁的影响
登记号
ChiCTR2300078957
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
罗哌卡因联合右美托咪定行分娩镇痛对产后抑郁的影响
试验专业题目
罗哌卡因联合右美托咪定行分娩镇痛对产后抑郁的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
产后抑郁
申办单位
南昌大学第一附属医院
申办者联系人
郑伟
联系人邮箱
zheng1989wei@qq.com
联系人通讯地址
江西省南昌市东湖区永外正街17号
联系人邮编
研究负责人姓名
郑伟
研究负责人电话
+86 187 7003 1135
研究负责人邮箱
zheng1989wei@qq.com
研究负责人通讯地址
江西省南昌市东湖区永外正街17号
研究负责人邮编
试验机构
南昌大学第一附属医院
试验项目经费来源
江西省卫生健康委员会
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
非随机对照试验
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
观察罗哌卡因联合右美托咪定行硬膜外分娩镇痛是否对产后抑郁发生率及其严重程度产生影响，并观察母婴安全性
目标入组人数
73
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
1) 符合临产诊断标准，且无椎管内穿刺置管禁忌症，自愿接受硬膜外罗哌卡因联合右美托咪定分娩镇痛的头位初产妇。
2) 年龄：20-35周岁。
3) 孕周：37-42周。
4) 具有阴道试产指征者。
5) 既往无生殖道畸形，无子宫自身疾病（如子宫肌瘤、子宫腺肌症等）。
6) 整个孕期无妊娠合并内科、外科疾病。
7) 产前未接受过镇静镇痛药物治疗，无酒精成瘾史。
8) 既往无抑郁症病史，孕期无抑郁（分娩前EPDS评分＜10分）。
9) 研究对象必须知情同意，自愿接受该研究。
排除标准
1) 不符合纳入标准的。
2) 胎位不正常：如臀位、面先露、持续性枕横位、持续性枕后位等。
3) 多胎妊娠者。
4) 有妊娠合并症者，如妊娠高血压疾病。
5) 有胎儿宫内窘迫者。
6) 有前置胎盘、胎盘早剥等产前出血危险因素者。
7) 精神病及既往抑郁症患者。
是否属于一致性评价
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