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【ChiCTR2300068101】瑞马唑仑与丙泊酚对老年髋关节置换术患者苏醒期躁动的影响，一项临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068101

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对老年髋关节置换术患者苏醒期躁动的影响，一项临床随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对老年髋关节置换术患者苏醒期躁动的影响，一项临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑与丙泊酚对老年髋关节置换术患者苏醒期躁动的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用网站进行中央随机化，随机入组。本研究采用双盲的设计：由于试验药物外观差异较大，负责麻醉的医生知道患者的分组，受试者和评估随访者不知道分组。

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-07

试验终止时间

2023-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-75岁； 2.ASA Ⅰ-Ⅱ级； 3.BMI 18-28 kg/m^2； 4.具有独立沟通能力。；

排除标准

1.严重的心、肺、肝肾功能障碍； 2.既往有精神疾病或谵妄史； 3.近1月内服用镇静镇痛药物史； 4.近3月内有手术史； 5.术中大出血，出血量大于1000ml者； 6.拒绝参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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