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【ChiCTR-OPC-17013503】人工全膝关节表面置换术中关节周围注射激素镇痛的安全性和有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17013503

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎或类风湿关节炎

试验通俗题目

人工全膝关节表面置换术中关节周围注射激素镇痛的安全性和有效性的研究

试验专业题目

人工全膝关节表面置换术中关节周围注射激素镇痛的安全性与有效性的前瞻性自身随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

100730

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临床试验信息
试验目的

人工全膝关节表面置换术中关节周围注射激素镇痛的安全性和有效性的研究

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

采用手机APP软件自动生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-30

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、 初次一期双侧人工全膝关节置换 2、 年龄大于18岁，性别不限 3、 自愿参加并已签署知情同意书；

排除标准

1、对局部浸润注射药物成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者 2.活动性消化道溃疡或胃肠道出血； 3、术前肢体存在感染，周围神经病变，肿瘤 4、膝关节存在严重内翻或外翻畸形者 5、充血性心力衰竭（NYHAII-IV）； 6、严重肝功能损伤（血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh评分≥10）； 7、正在使用阿片类药物者；

8、因精神原因无法提供知情同意书者 9,不能配合试验者或临床医生认为不适合受试的其他患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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