ChiCTR-TRC-13003304
结束
抗感颗粒+利巴韦林颗粒
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抗感颗粒+利巴韦林颗粒
2013-07-02
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小儿流行性感冒样病例
抗感颗粒与利巴韦林颗粒治疗小儿流行性感冒样病例（风热犯表证）的随机双盲、平行对照、多中心临床试验
抗感颗粒与利巴韦林颗粒治疗小儿流行性感冒样病例（风热犯表证）的随机双盲、平行对照、多中心临床试验
300193
1.研究抗感颗粒对于小儿流行性感冒样病例的缩短热程及病程作用； 2.评价抗感颗粒对于小儿流行性感冒样病例主要症状（发热、头痛、鼻塞、流涕、咽痛）的改善作用； 3.评价抗感颗粒对于风热犯表证的改善作用； 4.观察抗感颗粒临床应用的安全性。
随机平行对照
上市后药物
计算机分层区组随机，由统计专业人员采用SAS v9.1.3产生随机序列。
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四川好医生攀西药业有限责任公司
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120
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2013-07-15
1990-01-01
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1.符合小儿流行性感冒样病例西医诊断标准； 2.符合中医小儿感冒风热犯表证标准； 3.年龄在1～14岁； 4.诊前24h内最高腋温≤38.5℃； 5.病程在24小时及以内； 6.家长或监护人签署了知情同意书。；
请登录查看1.血WBC＞10×109/L者，或中性粒细胞百分比高于正常值上限； 2.本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者； 3.严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者； 4.肝功能AST、ALT＞1.5N(N为正常值上限)者；肾功能（Cr）大于正常值上限者； 5.对试验用药过敏或过敏体质者（对两种及以上食物或药物过敏者）； 6.研究者认为存在任何不适合入选或者影响参与或完成研究因素的患者。；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
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