洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 微创食管癌切除患者术后早期口服营养制剂对照正常饮食的单中心、随机、对照临床研究

【ChiCTR2100045303】微创食管癌切除患者术后早期口服营养制剂对照正常饮食的单中心、随机、对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100045303

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

微创食管癌切除患者术后早期口服营养制剂对照正常饮食的单中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

微创食管癌切除患者术后早期口服营养制剂对照正常饮食的单中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

系统性观察微创食管癌术后早期进食患者的营养状态。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究中心将采用多阶段的随机分组方法，用SAS软件proc plan来产生随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京希望马拉松专项基金

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，男女不限； 2.术前组织病理学确诊为胸段食管癌（鳞癌、腺癌，腺鳞癌）临床分期为CT1-3N0-2M0； 3.体力状况ECOG PS：0-1； 4.生期生存时间>=12月； 5.术前各项脏器功能检查未见手术禁忌； 6.接受McKeown MIE并颈部手工吻合术； 7.中性粒细胞>=正常值下限；血红蛋白>=10g/dL；血小板>=100x10^9/L；直接胆红素、总胆红素<=1.5倍正常值上限；AST (SGOT)及ALT (SGPT)<=2.5倍正常值上限；肌酐<=1.5倍正常值上限；内生肌酐清除率>=55mL/min； 8.受试者必须理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心血管疾病，包括内科治疗无法控制的高血压（BP>=160/95mmHg）、不稳定性心绞痛、过去6月内存在心肌梗死病史、充血性心力衰竭>NYHA II级、严重的心律失常以及心包积液等； 2.行探查性手术或切缘阳性； 3.对口服营养素过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

更多

中国医学科学院肿瘤医院胸外科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多