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【ChiCTR2100053141】甲苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者全身麻醉中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053141

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瑞马唑仑用于肥胖患者全身麻醉

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者全身麻醉中的应用研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者全身麻醉中的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

410013

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在择期手术中评估苯磺酸瑞马唑仑用于肥胖患者全身麻醉的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

术前采用spss22生成随机数字表(1-108)并依次排列,将所有入选患者分成两组(随机号单数对应瑞马唑仑组(n=54),随机号双数对应丙泊酚组(n=54)。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹经费+科研经费

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-22

试验终止时间

2022-11-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁,男女不限; 2.BMI>=28,行减重手术的患者; 3.ASA I-III级; 4.自愿参与本次研究并已签署知情同意书。;

排除标准

1.马氏气道分级IV级,经研究者判定需清醒气管插管者; 2.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者; 3.严重肝肾,心脑疾患及精神障碍者; 4.酗酒及长期应用安眠类药物者; 5.妊娠或哺乳期女性; 6.经研究者判定不适合入选的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

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