洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 粪菌多层（黄龙）滴丸治疗孤独症患者单臂研究

【ChiCTR2300071379】粪菌多层（黄龙）滴丸治疗孤独症患者单臂研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300071379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

粪菌多层（黄龙）滴丸治疗孤独症患者单臂研究

试验专业题目

粪菌多层（黄龙）滴丸治疗孤独症患者单臂研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价粪菌多层（黄龙）滴丸治疗孤独症患者的安全性和疗效。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳万和制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄2-17周岁，男、女不限； 2. 符合美国精神病学会《精神障碍诊断和统计手册》第五版(DSM-5)关于ASD的诊断标准； 3. 伴有腹泻、便秘、腹胀和（或）食物过敏/不耐受，症状出现至少6个月，近3个月有以上症状发作； 4. 受试者和（或）监护人签署知情同意书，同意研究者配合临床试验全过程并采集临床资料和外周血、唾液、尿液、粪便样本； 5. 患者能够自行吞服多层滴丸。；

排除标准

1. 明确诊断为瑞特综合症； 2. 明确有脑外伤、脑瘫、脑炎等脑部器质性疾病史； 3. 明确诊断为其他精神疾病； 4. 存在肠道器质性病变如先天性巨结肠、肠梗阻、肠套叠等； 5. 存在病理性肠道炎症改变，如炎症性肠病等； 6. 重度肥胖或重度营养不良； 7. 近3个月内或在接下来6个月内有计划使用益生菌、抗生素等影响肠道菌群药物； 8. 近12个月内曾接受过FMT治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海市第十人民医院的其他临床试验

更多

上海市第十人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多