ChiCTR-IPR-17013484
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达格列净片
化药
达格列净片
2017-11-22
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尿酸
达格列净对健康男性血尿酸影响的研究
达格列净对健康男性血尿酸影响的研究
277600
达格列净对健康男性血尿酸影响的研究
随机平行对照
上市后药物
根据数据库管理人员给出的随机表
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自筹
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25
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2018-06-01
2020-06-30
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1. 满足以下标准的健康中国男性： 依据完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、PR）、12-导联心电图、临床实验室检查 2. 年龄18到40岁 3. BMI为19到24 kg/m2，体重≥50kg 4. 根据GCP和当地法律在入组研究前签署书面的知情同意并注明日期；
请登录查看1.任何异常且有临床意义的医学检查发现（包括BP、PR 和 ECG） 2. 任何临床相关伴随疾病的证据 3. 胃肠、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素紊乱 4. 做过胃肠道手术（阑尾切除术除外） 5. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神障碍或神经系统疾病 6. 相关体位性低血压、头晕或眩晕史 7. 慢性或相关的急性感染 8. 相关过敏史/超敏反应史（包括1.对药物或其赋形剂过敏） 9.在研究给药前或试验期间至少一个月内或者少于相应药物的10个半衰期内服用了长半衰期药物 10.在研究给药前2个月内或试验期间参加了其他研究药物的试验 11. 吸烟者 12.饮酒者 13. 药物滥用 14. 献血（在研究给药前4周内或试验期间献血超过100 mL） 15. 过度的体力活动（在研究给药前1周内或研究期间） 16. 任何在参考范围以外的具有临床意义的实验室检查值 17. 不能遵守研究中心的饮食方案 18. 基线QT/QTc 间期显著延长（例如，反复出现QTc 间期大于450毫秒）；
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