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【ChiCTR2200065671】重大精神疾病脑影像个体化评估及预测的研究及转化

基本信息
登记号

ChiCTR2200065671

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重大精神疾病

试验通俗题目

重大精神疾病脑影像个体化评估及预测的研究及转化

试验专业题目

重大精神疾病脑影像个体化评估及预测的研究及转化

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是建立大样本的精神疾病临床数据库,采集多维度影像学、基因学、免疫学、行为学等数据,制定精神影像规范化、标准化数据采集流程;利用前沿人工智能方法,识别并建立稳定可靠的影像亚型模式,随后基于多模态多组学交联整合分析,解析不同亚型相应的神经病理学机制和生理学意义及其与诊断、临床分期和治疗预后的关系,建立多学科交叉评估体系;接着,本项目将针对不同亚型患者开展纵向随访研究,实现重大精神疾病神经环路异常改变的全病程可视化和可量化,建立基于精神影像的重大精神疾病筛查和诊断规范的平台,从而实现对患者和高危人群的早期诊断、临床分期和治疗预测。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

本实验为回顾性研究,分别纳入了重大精神疾病和正常对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-12

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合 DSM-IV 或 V 中精神分裂症诊断标准;大于 18 岁,小于 60 岁;右利手;无抗精神病药物史;无既往头部外伤史;无其他神经精神疾病;无心血管、肝、肾、肺等脏器性疾病、以及糖尿病、甲亢等代谢性疾病;无家族性遗传病史;无酒精及药物滥用史;无磁共振扫描禁忌,经影像科医生判断无器质性脑结构异常;自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

存在磁共振检查禁忌症(如幽闭恐惧症,体内有金属植入物等);具有物质滥用或者依赖的病史(如酒精、药物等);患有重大躯体疾病的患者(如心血管疾病、代谢性疾病、肿瘤、慢性感染性疾病等);处于孕期或哺乳期的女性;合并其他重大精神或神经系统疾病,如癫痫、多发性硬化、脑卒中等;入组时或在课题开展的过程中出现急性感染的病史;存在头部外伤史且存在意识丧失超过10分钟。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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