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首页 临床进展 超声引导下颈中间丛神经阻滞对甲状腺手术全麻拔管反应的影响

【ChiCTR2600128249】超声引导下颈中间丛神经阻滞对甲状腺手术全麻拔管反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128249

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

超声引导下颈中间丛神经阻滞对甲状腺手术全麻拔管反应的影响

试验专业题目

超声引导下颈中间丛神经阻滞对甲状腺手术全麻拔管反应的影响

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临床试验信息
试验目的

1.观察超声引导下双侧颈中间丛神经阻滞（ICPB）对甲状腺手术全麻拔管反应的影响，包括对拔管期间患者咳嗽发生率及血流动力学波动的影响。 2.观察ICPB对甲状腺手术患者的镇痛效果，围术期阿片类药物的使用量，术后满意度、术后康复的影响。 3.采用偏置硬币设计（BCD），探索0.3%罗哌卡因用于超声引导下双侧中间颈丛阻滞（ICPB）时，能有效抑制甲状腺手术90%患者拔管反应的最低有效容量（MEV90）

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究助理使用计算机生成的随机排列表产生随机序列

盲法

三盲法：患者、麻醉医师、随访人员（结局评估者）均对神经阻滞药物信息保持盲态。 研究助理虽然知晓分组并负责制备注射器，但该助理未参与研究的其他环节。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–65岁 2.BMI在18～28kg/m^2 3.ASA I–II级 4.拟行择期甲状腺手术患者 5.签署知情同意书 研究（一）和研究（二）采用同一纳入标准。 1.年龄18–65岁2.BMI在18～28kg/m^23.ASA I–II级4.拟行择期甲状腺手术患者5.签署知情同意书研究（一）和研究（二）采用同一纳入标准。；

排除标准

1.困难气道患者（Mallampati III–IV级） 2.未经治疗或者治疗效果不佳的甲亢患者 3.凝血功能障碍、严重的呼吸系统疾病、严重心血管及脑血管疾病患者 4.神经阻滞部位存在感染的患者 5.对局麻药过敏患者 6.长期服用阿片类药物或精神类药物或酗酒史的患者 7.颈部淋巴结清扫患者 研究（一）和研究（二）采用同一排除标准。；

研究者信息
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试验机构

民航上海医院

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