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首页 临床进展 失眠症的睡眠微观结构与认知障碍相关性研究

【ChiCTR2000041188】失眠症的睡眠微观结构与认知障碍相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041188

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

失眠症的睡眠微观结构与认知障碍相关性研究

试验专业题目

失眠症的睡眠微观结构与认知障碍相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨失眠症的睡眠宏观结构异常与认知障碍相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

失眠症组：纳入标准： a.年龄≥18岁，且小于70岁； b.符合DSM-5中失眠症有关标准，即出现入睡困难、睡眠维持困难和（或）早醒，同时伴日间功能障碍（如注意力难以集中等），≥3次/周，持续≥3个月； c. 2周内未使用任何镇静催眠药物、抗抑郁药物等； d. 受教育≥7年，无听理解障碍； e.自愿参加本研究，且签署知情同意书。 睡眠正常组：选取性别、年龄、受教育程度相匹配的健康志愿者为对照组。；

排除标准

a.继发性失眠； b.合并呼吸暂停、不宁腿综合征等其他睡眠障碍疾病、精神疾病； c.使用镇静、抗精神疾病药物等； d.妊娠期妇女； e.合并严重肝肾功能不全、心肺功能不全、痴呆等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

民航上海医院

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