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首页 临床进展 失眠症的过度觉醒与高血压的相关性研究

【ChiCTR2000041194】失眠症的过度觉醒与高血压的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041194

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

失眠症的过度觉醒与高血压的相关性研究

试验专业题目

失眠症的过度觉醒与高血压的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨失眠症的过度觉醒与高血压的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人采用随机数字表法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

神经内科及体检中心年龄>18周岁就诊者； 失眠症诊断需符合DSM-5中有关标准，即在有充足睡眠时间情况下，患者出现入睡困难(入睡时间大于30min)、睡眠维持困难(入睡后觉醒次数≥2次)和（或）早醒；同时伴有工作效率下降、烦躁、注意力不能集中等其他日间功能障碍，每周出现≥3次，持续时间≥3个月。高血压诊断需符合2018年欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲高血压学会（ESH）联合颁布的《2018 ESC/ESH 高血压指南》相关标准，即收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90 mmHg。 1）失眠症组： 失眠症合并高血压组纳入标准：符合失眠症及高血压诊断标准。 单纯失眠症组纳入标准：符合失眠症诊断标准且无高血压。 2）非失眠症组 单纯高血压组纳入标准：符合高血压相关诊断标准的睡眠正常者。 健康对照组纳入标准：无高血压且睡眠正常者；

排除标准

继发性失眠；合并精神疾病；使用镇静、抗精神疾病药物；妊娠期妇女；合并呼吸暂停、不宁腿综合征等其他睡眠障碍疾病；合并继发性高血压、严重肝肾功能不全；2周内服用影响皮质醇药物；长期饮酒、抽烟、饮茶、咖啡等。；

研究者信息
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试验机构

民航上海医院

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