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首页 临床进展 乳酸杆菌对溃疡性结肠炎的临床疗效及作用机制研究

【ChiCTR2200055687】乳酸杆菌对溃疡性结肠炎的临床疗效及作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055687

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

乳酸杆菌对溃疡性结肠炎的临床疗效及作用机制研究

试验专业题目

乳酸杆菌对溃疡性结肠炎的临床疗效及作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在已知UC与肠道微生物失衡的前提下，本研究旨在寻找具体的方式干预肠道稳态，延缓及逆转UC进程，明确乳酸杆菌对肠道菌群的调控及对UC的治疗作用及潜在机制研究，为UC发病机制提供一定理论依据，同时为UC治疗提供一定的手段及新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

交互式网页随机系统

盲法

数据收集者、数据统计者盲法

试验项目经费来源

长宁区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-65岁之间，性别不限； 2. 病程大于3个月，临床表现、结肠镜检查、黏膜活检病理学检查均支持UC诊断； 3. Mayo评分中内窥镜检查分项评分≥2分； 4. 能耐受内镜检查； 5. 入组前1月内未使用抗生素； 6. 自愿参加本研究，且签署知情同意书。；

排除标准

1. 怀孕、哺乳或未采取有效避孕措施的育龄妇女； 2. 梅毒、HIV、HBV、HCV抗体阳性者； 3. 患有各种恶性肿瘤； 4. 细菌性痢疾、慢性血吸虫病、阿米巴痢疾、肠结核等感染性结肠炎、缺血性结肠炎、放射性结肠炎、克罗恩病等； 5. 有酒精或违禁药物滥用史； 6. 依从性差，难以完成研究者； 7. 1月内使用抗生素者； 8. 研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

民航上海医院

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