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【ChiCTR2200062119】浮针与毫针治疗慢性贝尔麻痹的优效性随机对照预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性贝尔麻痹

试验通俗题目

浮针与毫针治疗慢性贝尔麻痹的优效性随机对照预试验

试验专业题目

浮针与毫针治疗慢性贝尔麻痹的优效性随机对照预试验

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临床试验信息
试验目的

本试验为预试验，以探讨该试验方案的可行性和安全性为主要目的，以为后期开展更加全面的随机对照试验提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位研究人员运用SPSS程序生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医针灸重点实验室开放课题项目（202101）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合贝尔麻痹诊断标准； 2.病程为1-6个月； 3.年龄在18-70岁； 4.无面肌痉挛症状； 5.自愿接受本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.无法控制和/或诊断的内科情况，可能干扰或者影响研究治疗，如严重的肝、肾、心、脑疾病；未控制或未治疗的高血压（收缩压＞160mmHg和/或舒张压＞100mmHg）、未控制或未治疗的糖尿病；甲状腺功能亢进患者； 2.对针具、金属过敏； 3.白血病、血小板减少等有出血倾向者； 4.面部皮肤组织存在严重或大面积的感染、破溃； 5.拒绝接受浮针或毫针治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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