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【ChiCTR2500110206】大语言模型对初诊萎缩性胃炎患者疾病认知情况的影响研究:一项前瞻性多中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500110206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性胃炎

试验通俗题目

大语言模型对初诊萎缩性胃炎患者疾病认知情况的影响研究:一项前瞻性多中心随机对照试验

试验专业题目

大语言模型对初诊萎缩性胃炎患者疾病认知情况的影响研究:一项前瞻性多中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验,评估患者自行于睿兵Agent提问萎缩性胃炎相关问题,相较于患者自我检索是否对初诊萎缩性胃炎患者疾病认知情况有所改善,并验证其临床应用价值。本研究旨在为大语言模型在改善患者健康教育方面的应用提供有力的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用中央随机化的方法,由四川大学华西医院不参与患者选择和治疗的研究助理利用计算机生成154个随机数,并根据随机数大小分为睿兵辅助组与非睿兵辅助组(各77例),并保存于单独的计算机中

盲法

在患者随访阶段,将对问卷发放者隐藏患者分组信息,实现对随访数据收集者设盲。在数据分析阶段,将对分组信息进行编码(如A组/B组),直到主要分析完成,实现对数据分析者设盲。

试验项目经费来源

SCI经费

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胃镜检查由认证内镜医师判定为萎缩性胃炎(白光内镜特征符合标准); 2.不合并其它上消化道疾病 3.无上消化道手术史 4.年龄>=18岁;

排除标准

1.非初次胃镜诊断萎缩性胃炎 2.拒绝参与研究者 3.不能按期随访者或不能与研究者配合者 4.参与了其他可能影响本研究结果的临床试验 5.正在接受其他癌症治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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