ChiCTR2000028857
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注射用卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼片+伊立替康
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注射用卡瑞利珠单抗+甲磺酸阿帕替尼片+伊立替康
2020-01-05
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食管鳞癌
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和伊立替康二线治疗晚期食管鳞癌的临床研究
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和伊立替康二线治疗晚期食管鳞癌的临床研究
评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和伊立替康二线治疗晚期食管鳞癌的疗效及安全性。
单臂
探索性研究/预试验
不随机
N/A
自筹
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65
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2020-01-15
2022-01-14
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1. 年龄大于 18 周岁，男女不限； 2. 经病理组织学或细胞学确诊食管鳞癌； 3. 有符合 RECIST 1.1 标准的可测量病灶； 4. 既往接受过系统性一线化疗失败或不可耐受； 5. 体力状况评分 ECOG 0－1； 6. 无严重的造血功能、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷，实验室检查符合下列要求：中性粒细胞≥1.5×10^9/L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×109/L；总胆红素≤1.5 倍正 常值上限；AST (SGOT)及 ALT (SGPT)≤2.5 倍正常值上限；肌酐≤1.5 倍正常值上限； 7. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访； 8. 研究者认为治疗可以获益。；
请登录查看1. 食管癌原发灶有穿孔出血风险的病灶侵犯气管或邻近大血管或心脏； 2. 已证实对试验药物及其辅料过敏患者； 3. 受试者存在活动性免疫性疾病或病史，或有器官移植史； 4. 受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的(剂量>10mg/天泼尼松或其他疗效激素)，并在入组前2周内仍在继续使用的，但为处理放化 疗产生的毒性使用激素除外； 5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如:(1)NYHA2 级以上心力衰竭；(2)不稳定型心绞痛；(3)1 年内发生过心肌梗死； 6. 怀孕或哺乳期妇女； 7. 经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院
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