ChiCTR2000034264
正在进行
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2020-06-30
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原发性肝癌
卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的真实世界临床研究
卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的真实世界临床研究
评价卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌患者在实际临床应用中的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
不采用随机
N/A
自筹
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300
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2020-06-30
2022-02-28
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1.年龄≥18周岁，男女不限； 2.经病理组织学或细胞学确诊原发性肝癌受试者或符合2019年版原发性肝癌诊疗规范中临床诊断标准的受试者； 3.受试者有通过CT或MRI检查的可测量靶病灶，辅助治疗受试者除外； 4.Child-pugh 评分≤9分受试者； 5.ECOG体力状态评分0~2分； 6.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访； 7.研究者认为治疗可以获益。；
请登录查看1.已证实对试验药物及其辅料过敏患者； 2.受试者存在活动性免疫缺陷性疾病或有器官移植史； 3.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如:(1)NYHA2级以上心力衰竭(2)不稳定型心绞痛(3)1年内发生过心肌梗死； 4.既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、肺功能严重受损等的客观证据的患者； 5.怀孕或哺乳期妇女； 6.经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。；
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