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首页 临床进展 卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的真实世界临床研究

【ChiCTR2000034264】卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034264

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2020-06-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的真实世界临床研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌患者在实际临床应用中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不采用随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女不限； 2.经病理组织学或细胞学确诊原发性肝癌受试者或符合2019年版原发性肝癌诊疗规范中临床诊断标准的受试者； 3.受试者有通过CT或MRI检查的可测量靶病灶，辅助治疗受试者除外； 4.Child-pugh 评分≤9分受试者； 5.ECOG体力状态评分0~2分； 6.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访； 7.研究者认为治疗可以获益。；

排除标准

1.已证实对试验药物及其辅料过敏患者； 2.受试者存在活动性免疫缺陷性疾病或有器官移植史； 3.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如:(1)NYHA2级以上心力衰竭(2)不稳定型心绞痛(3)1年内发生过心肌梗死； 4.既往和目前有肺纤维化史、间质性肺炎、肺功能严重受损等的客观证据的患者； 5.怀孕或哺乳期妇女； 6.经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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