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【ChiCTR2300068039】进展与非进展蕈样霉菌病的临床病理特征、microRNA的差异表达及miR-181a-5p在其疾病进展中的作用与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068039

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蕈样霉菌病

试验通俗题目

进展与非进展蕈样霉菌病的临床病理特征、microRNA的差异表达及miR-181a-5p在其疾病进展中的作用与机制研究

试验专业题目

进展与非进展蕈样霉菌病的临床病理特征、microRNA的差异表达及miR-181a-5p在其疾病进展中的作用与机制研究

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临床试验信息
试验目的

皮肤T细胞淋巴瘤(cutaneous T-cell lymphomas，CTCLs)是一组来源于T淋巴细胞的非霍奇金淋巴瘤。其中，蕈样霉菌病(mycosis fungoides，MF)是最常见的CTCL类型。大多数经典型MF可长期处于早期阶段，病情稳定，患者可带病生存，然而，25-33%的患者可进展到以皮肤肿瘤或红皮病为特征的晚期疾病阶段，预后不良，但MF进展的促进因素及机制尚未被完全阐明。因此，早期识别可能影响MF发生进展的临床、病理因素对于临床医生制定正确的治疗决策具有重要意义，而积极探索MF的发生发病机制，有助于深入认识该病生物学进程的同时发掘潜在治疗靶点。因此，为了更好的探寻作为预测经典型MF病情进展的临床病理学危险因素，我们分析比较了出现进展的经典型MF以及非进展的经典型MF患者间的临床病理和免疫组化特征，并将增殖凋亡标记与患者病情进展进行了相关性分析，旨在为识别经典型MF促进展因素提供一定的临床病理及免疫组化特征相关线索。此外，从分子生物学角度，通过对不同临床进展过程经典型MF差异microRNA (miR) 表达谱的研究，进一步探寻与经典型MF进展的相关的miR以及可能的分子机制。最后，我们在体外细胞实验水平，初步探索了差异表达的miR对MF肿瘤细胞增殖能力的影响及可能涉及的具体机制，为后续开发潜在治疗靶点提供一定的实验基础及理论依据

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

四川大学华西医院SCI论文基金

试验范围

/

目标入组人数

92;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-08

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经临床组织病理检测确诊为经典型MF； 2) 临床及病理组织学资料以及治疗记录完整； 3) 活检时患者应不伴有活动性感染、自身免疫性疾病或其他肿瘤等病史。；

排除标准

1) 病程中临床或经组织学诊断为其他MF临床及组织学的亚型； 2) 患者正处于免疫缺陷或者免疫抑制状态； 3) 无法完整获得随访资料者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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