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【ChiCTR-OPC-17013995】右美托咪定滴鼻镇静用于小儿肺功能检查的ED95

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17013995

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2017-12-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

小儿肺功能检查

试验通俗题目

右美托咪定滴鼻镇静用于小儿肺功能检查的ED95

试验专业题目

右美托咪定滴鼻镇静用于小儿肺功能检查的ED95

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价右美托咪定滴鼻用于小儿肺功能检查时镇静的效果观察，并用改良序贯法测定其ED95及评价多种因素对其影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

采用序贯法-下一个病人的药量由上个病人的效果决定,进行统计分析

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(X3281)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取重庆医科大学附属儿童医院行肺功能检查需中深度镇静患儿70例，1～3岁，性别不限；

排除标准

合并心力衰竭、肺炎和高热的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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