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【ChiCTR-TRC-12002091】多孔钽棒植入联合自体骨髓干细胞移植治疗股骨头坏死临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002091

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

多孔钽棒植入联合自体骨髓干细胞移植治疗股骨头坏死临床观察

试验专业题目

多孔钽棒植入联合自体骨髓干细胞移植治疗股骨头坏死临床观察

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临床试验信息
试验目的

比较观察多孔钽棒植入联合自体骨髓干细胞移植与单纯钽棒植入术治疗股骨头坏死的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

申办人采用计算机随机函数生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-04-30

试验终止时间

2012-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄小于65岁的住院患者，男女均可； 2. Steinberg分期为I~II期； 3. 受试者监护人和/或受试者自愿知情同意，并签署知情同意书；；

排除标准

1. 有手术禁忌症者； 2. 患有严重的心、脑、肺、肝、肾、血液疾病者； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 合并其他疾病，研究者认为将无法评价疗效或不大可能完成预期随访的患者； 5. 研究者认为有任何不合适入选的情况者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市大坪医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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