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【ChiCTR2500098054】无阿片类药物全身麻醉在日间腹腔镜腹股沟疝修补术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098054

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

无阿片类药物全身麻醉在日间腹腔镜腹股沟疝修补术中的应用

试验专业题目

无阿片类药物全身麻醉在日间腹腔镜腹股沟疝修补术中的应用：一项非劣效性随机对照试验

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联系人邮编

200433

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临床试验信息
试验目的

比较无阿片类药物全身麻醉（OFA）与阿片类药物全身麻醉（OA）对日间腹腔镜腹股沟疝修补术（LIHR）患者镇痛和镇静、术后不良反应和恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者A使用计算机生成随机序列，分配比例为1:1

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

上海市青年科技启明星计划（19QA1408500）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-12

试验终止时间

2024-10-02

是否属于一致性

/

入选标准

18 < 年龄 < 70 周岁；ASA 分级 Ⅰ~III级；性别不限；18；

排除标准

嵌顿疝；孕妇；预计手术时长 > 1h；严重心脏病（NYHA 心功能分级 > 3 级）、严重肾功能不全（血肌酐 > 1.8mg/dL（159.1μmol/L）或者接受肾功能替代治疗）、严重肝功能不全（改良 Child - Pugh 分级为 C 级）；严重心律失常、心动过缓、病态窦房结综合症、心脏传导阻滞；严重凝血功能障碍（PT 延长≥6s 或 INR>1.4）、血小板异常（血小板计数 > 50×10^9/L）；对研究药物过敏；阿片类等药物滥用病史；其他麻醉或手术禁忌症；拒绝签署知情同意书；已参加其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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