【ChiCTR2600122485】基于多中心人群队列研究的高原重大心肺脑疾病规范化、智慧化、数字化防控体系

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122485

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

靶点

适应症

高原重大心肺脑疾病

试验通俗题目

基于多中心人群队列研究的高原重大心肺脑疾病规范化、智慧化、数字化防控体系

试验专业题目

基于多中心人群队列研究的高原重大心肺脑疾病规范化、智慧化、数字化防控体系

申办单位信息

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联系人邮编

610041

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临床试验信息

试验目的

结合高原重大心肺疾病的关键发病机制和易感因素，研发智能评分系统、可穿戴设备、分子检测和便携式智能超声设备等 POCT 工具，实现疾病的现场快速筛查。编制高原重大心肺疾病临床救治专家共识，针对不同级别医疗机构制定差异化的救治策略和标准操作流程（SOP）。建立 7×24 小时实时响应的高原重大心肺疾病易感人群远程诊疗系统。构建一套覆盖“进入前风险评估-高原期动态适应－返回后恢复监测 ”的全周期数字健康与智慧管理体系，提升高原地区重大心肺疾病的整体防控能力。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

目标入组人数

2500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-05

试验终止时间

2029-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 风险评估组（进入前）：（1）年龄18-60岁；（2）计划在未来3个月内进入高原地区（海拔≥2500米）工作或生活；（3）签署知情同意书。 2. 动态适应组（高原期）：（1）在高原地区连续居住时间不超过1年，或为纳入的风险评估组人员进入高原后；（2）年龄18-75岁；（3）签署知情同意书； 3. 患者组：（1）经临床确诊为高原性肺水肿、高原性脑病、高原性心脏病等重大心肺脑疾病的患者；（2）年龄≥18岁；（3）签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有严重的精神疾病或认知障碍，无法配合完成研究流程者； 2. 妊娠期或哺乳期妇女（因部分检查可能存在风险）； 3. 患有晚期恶性肿瘤或其他终末期疾病，预期寿命小于1年者； 4. 研究者判断不适合参与本研究的其他情况（如长期酗酒、吸毒等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编