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【ChiCTR2600122485】基于多中心人群队列研究的高原重大心肺脑疾病规范化、智慧化、数字化防控体系

基本信息
登记号

ChiCTR2600122485

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高原重大心肺脑疾病

试验通俗题目

基于多中心人群队列研究的高原重大心肺脑疾病规范化、智慧化、数字化防控体系

试验专业题目

基于多中心人群队列研究的高原重大心肺脑疾病规范化、智慧化、数字化防控体系

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610041

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临床试验信息
试验目的

结合高原重大心肺疾病的关键发病机制和易感因素,研发智能评分系统、可穿戴设备、分子检测和便携式智能超声设备等 POCT 工具,实现疾病的现场快速筛查。编制高原重大心肺疾病临床救治专家共识,针对不同级别医疗机构制定差异化的救治策略和标准操作流程(SOP)。建立 7×24 小时实时响应的高原重大心肺疾病易感人群远程诊疗系统。构建一套覆盖“进入前风险评估-高原期动态适应-返回后恢复监测 ”的全周期数字健康与智慧管理体系,提升高原地区重大心肺疾病的整体防控能力。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-05

试验终止时间

2029-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 风险评估组(进入前): (1)年龄18-60岁; (2)计划在未来3个月内进入高原地区(海拔≥2500米)工作或生活; (3)签署知情同意书。 2. 动态适应组(高原期): (1)在高原地区连续居住时间不超过1年,或为纳入的风险评估组人员进入高原后; (2)年龄18-75岁; (3)签署知情同意书; 3. 患者组: (1)经临床确诊为高原性肺水肿、高原性脑病、高原性心脏病等重大心肺脑疾病的患者; (2)年龄≥18岁; (3)签署知情同意书。;

排除标准

1. 患有严重的精神疾病或认知障碍,无法配合完成研究流程者; 2. 妊娠期或哺乳期妇女(因部分检查可能存在风险); 3. 患有晚期恶性肿瘤或其他终末期疾病,预期寿命小于1年者; 4. 研究者判断不适合参与本研究的其他情况(如长期酗酒、吸毒等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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