CTR20210299
进行中（招募中）
重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液
2021-02-20
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
评估DF203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床试验
一项评估DF203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的多中心、单臂、开放、I期临床试验
215000
主要目的：评价DF203在晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）以及Ⅱ期推荐给药剂量（RPⅡD） 次要目的：评价DF203在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征；评价DF203在晚期实体瘤患者中的初步抗肿瘤疗效。 探索性目的：基于外周血中特异性免疫细胞因子和特异性T细胞以及肿瘤组织中特异性T细胞和基因组的相关变化，评估DF203在晚期实体瘤患者中的药效动力学（PD）特征。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-05-07
/
否
1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.首次给药前4周内接受过重大的外科手术（开颅、开胸或开腹手术）或者未愈 合的伤口、溃疡或骨折（由研究者判断）；
2.首次给药前4周内或计划在研究期间及给药后4周内接受活疫苗接种者；
3.首次给药前4周内参与其他任何药物临床试验或正在接受其他干预性临床试验 的受试者，观察性（非干预性）临床研究或已处于干预性研究的随访期除外；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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