CTR20212331
进行中（招募中）
DF-003注射液
治疗用生物制品
DF-003注射液
2021-09-30
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤
一项在晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤受试者中评价DF003注射液 单药治疗的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的 多中心I期临床研究
一项在晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤受试者中评价DF003注射液 单药治疗的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的 多中心Ia期临床研究
215000
主要目的：评价DF003单药治疗晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性和耐受性，以评估MTD；次要目的：评估DF003单药治疗晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤受试者的PK特征；评估DF003单药治疗晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤受试者的PK特征；评价DF003单药治疗晚期恶性实体瘤或非霍奇金淋巴瘤受试者的初步抗肿瘤活性；评价DF003的免疫原性
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-07-25
/
否
1.能够理解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有症状性脑转移且需要类固醇治疗的受试者。既往诊断为脑转移的受试者，如果 在筛选前已完成治疗且因放疗或手术治疗引起的急性不良反应已经恢复，并且已 经停止皮质类固醇治疗脑转移至少 28 天，目前神经系统稳定，则有资格参加本研 究；
2.既往接受过同种异体造血干细胞移植者； 既往接受过具有靶向 CD137 相同作用机制的化合物治疗；
3.首次用药前 14 天内或研究期间需要接受全身用糖皮质激素（>10 mg/天泼尼松当量） 或其他免疫抑制药物治疗的患者；以下情况允许入组： ？ 允许受试者使用局部外用或吸入型糖皮质激素； ？ 允许短期（≤7 天）使用≤10 mg/天泼尼松当量的全身用糖皮质激素进行预防或 治疗非自身免疫性的过敏性疾病；
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100000
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