ChiCTR2200066880
尚未开始
/
/
/
2022-12-20
/
/
全身型重症肌无力
Efgartigimod Alfa Injection临床特许应用及前瞻性观察性研究
Efgartigimod Alfa Injection临床特许应用及前瞻性观察性研究
本研究旨在探索新药Efgartigimod（为免疫球蛋白IgG1的Fc片段，通过与人体新生儿Fc受体相结合，减少IgG的再循环）在真实临床实践中对乙酰胆碱抗体阳性的成年全身型重症肌无力患者的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
未使用
/
再鼎医药（上海）有限公司
/
20
/
2023-01-01
2023-12-31
/
1. 乙酰胆碱受体抗体阳性的成年重症肌无力患者； 2. MGFA II- IV期； 3. MG-ADL评分≥5且至少50%来自于非眼肌型评分； 4. 接受至少一种稳定剂量的gMG治疗（包含乙酰胆碱酯酶抑制剂，糖皮质激素和/或口服免疫抑制剂）。；
请登录查看1. 如果患者在筛查前6个月内接受了利妥昔单抗或依库利珠单抗治疗； 2. 3个月内进行了胸腺切除术； 3. 筛查后1个月内进行了静脉免疫球蛋白或血浆置换； 4. 乙肝活动性； 5. 丙型肝炎阳性； 6. CD4计数低的HIV阳性； 7. 血清IgG水平＜6 g/L； 8. 怀孕。；
请登录查看海南省人民医院
/
海南省人民医院的其他临床试验
- 基于肠-脑轴的终末期肾病认知功能障碍发病机制及早期预警研究
- 阿尔茨海默病快速进展的预测研究：基于认知与影像多维标志物的跨区域模型迁移与海南省本地化建模
- 电子烟使用者与传统吸烟者种植体周围牙周参数变化差异的比较研究
- AI 小程序辅助肠镜术前肠道准备的临床研究
- 海南地区慢性肝炎患者居家药学服务与科普宣教内容相结合模式的探索
- 星状神经节阻滞（SGB）对食管癌患者免疫功能的影响
- 血液透析数字化医疗平台（MDP）：医院信息系统与患者自报系统加穿戴式设备整合的研究
- 基于多模态监测的侧卧位拔管对老年全麻患者脑氧稳态及苏醒质量的影响
- 区域折射型人工晶体差异化植入的临床效果研究
- 多模态超声评估老年肌少症的应用价值
- 基于热带地区跨尺度多维数据的复发性流产智能辅助决策模型构建
- 基于血栓风险分层的心脏瓣膜术后低分子肝素桥接抗凝的预后效益及抗Xa活性动态变化研究
- 氘代谢分子成像技术评估脑部神经系统疾病葡萄糖代谢途径改变
- 星状神经节阻滞复合艾司氯胺酮静脉注射对乳腺癌患者术后镇痛及负面情绪的影响
- 聚焦解决模式在缓解白血病患儿家属负性情绪中的应用研究
- 后生元对糖尿病口腔衰弱人群的口腔健康程度、口腔炎症及口腔菌群影响的单中心、双盲、随机分组、安慰剂对照临床研究
- 数字疗法App对2型糖尿病长期管理效果的真实世界研究：基于海南陵水超万人的队列研究
- Probit回归法测定老年患者无痛胃镜检查时复合环泊酚下奥赛利定的ED50与ED95
- 腰丛-骶丛-股外侧皮神经联合阻滞与髂筋膜阻滞对髋关节置换手术术后镇痛的有效性和安全性比较：单中心、随机、对照试验
- 糖尿病对择期老年膝关节手术患者胃排空时间的影响
海南省人民医院的其他临床试验
- 基于肠-脑轴的终末期肾病认知功能障碍发病机制及早期预警研究
- 阿尔茨海默病快速进展的预测研究：基于认知与影像多维标志物的跨区域模型迁移与海南省本地化建模
- 电子烟使用者与传统吸烟者种植体周围牙周参数变化差异的比较研究
- AI 小程序辅助肠镜术前肠道准备的临床研究
- 海南地区慢性肝炎患者居家药学服务与科普宣教内容相结合模式的探索
- 星状神经节阻滞（SGB）对食管癌患者免疫功能的影响
- 血液透析数字化医疗平台（MDP）：医院信息系统与患者自报系统加穿戴式设备整合的研究
- 基于多模态监测的侧卧位拔管对老年全麻患者脑氧稳态及苏醒质量的影响
- 区域折射型人工晶体差异化植入的临床效果研究
- 多模态超声评估老年肌少症的应用价值
- 基于热带地区跨尺度多维数据的复发性流产智能辅助决策模型构建
- 基于血栓风险分层的心脏瓣膜术后低分子肝素桥接抗凝的预后效益及抗Xa活性动态变化研究
- 氘代谢分子成像技术评估脑部神经系统疾病葡萄糖代谢途径改变
- 星状神经节阻滞复合艾司氯胺酮静脉注射对乳腺癌患者术后镇痛及负面情绪的影响
- 聚焦解决模式在缓解白血病患儿家属负性情绪中的应用研究
- 后生元对糖尿病口腔衰弱人群的口腔健康程度、口腔炎症及口腔菌群影响的单中心、双盲、随机分组、安慰剂对照临床研究
- 数字疗法App对2型糖尿病长期管理效果的真实世界研究：基于海南陵水超万人的队列研究
- Probit回归法测定老年患者无痛胃镜检查时复合环泊酚下奥赛利定的ED50与ED95
- 腰丛-骶丛-股外侧皮神经联合阻滞与髂筋膜阻滞对髋关节置换手术术后镇痛的有效性和安全性比较：单中心、随机、对照试验
- 糖尿病对择期老年膝关节手术患者胃排空时间的影响
最新临床资讯
-
Nature | 占据八成管线 ！中国下一代CAR-T疗法临床试验世界领先
生命科学前沿2026-09-29
-
北京协和医院精准诊治卵巢抵抗综合征，个体化方案助14年未孕患者喜获龙凤胎
协和医生说2026-09-29
-
博雅生命2026-09-29
-
Biotech前瞻2026-09-29
-
石药集团2026-09-29
-
科济生物2026-09-29
-
数字医疗2026-09-29
-
歌礼2026-09-29
-
医麦客2026-09-29
-
法迈医讯2026-09-29
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-28