【ChiCTR2500098335】联合检测血液中不同生物标志物在创伤性脑损伤诊疗中的价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098335

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

靶点

适应症

急性颅脑损伤

试验通俗题目

联合检测血液中不同生物标志物在创伤性脑损伤诊疗中的价值

试验专业题目

联合检测血液中不同生物标志物在创伤性脑损伤诊疗中的价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

脑外伤作为潜在的危险因素，将导致神经退行性疾病发生的风险率提高1.5倍，高达30%-70%的脑外伤患者并发神经症状。脑外伤是全球性重要的医疗、公众健康和社会问题, 早期诊断和有效治疗，可有效降低患者的致残率以及神经系统后遗症的发生率，日渐成为国际科研界关注的热点。探索基于血液的生物标志物具有潜在临床价值，可以很大程度帮助临床医师评估患者病情，制定合理方案，进而改善颅脑外伤患者的临床管理和救治。需要做进一步的研究工作来确定最有效和高效的生物标志物或联合标志物策略，以整合到临床救治中。在脑外伤的整个损伤时间阶段上，研究中对血液标本的采样时间设置在24小时以内，旨在确定一组在创伤性脑损伤后早期具有评估意义的生物标志物。本研究的目的具体包括： 1. 探讨创伤性脑损伤患者血液中的不同标志物浓度与预后的相关性。 2. 确定一组在创伤性脑损伤后早期具有评估意义的生物标志物。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.脑外伤患者年龄：18-65岁； 2.损伤时间：24h 以内急性颅脑损伤患者； 3.满足格拉斯哥昏迷量表（Glasgow Coma Scale，GCS）评分：轻度颅脑创伤患者为 13～15 分，中度颅脑创伤患者为 9～12 分，重度颅脑创伤患者为 3～8 分； 4.脑外伤患者需无其他系统损伤； 5.脑外伤后首诊入院； 6.骨折患者年龄：18-65岁； 7.损伤时间：24h 以内单纯四肢或脊柱骨折患者； 8.骨折患者无其他系统损伤； 9.骨折后首诊入院；；

排除标准

1.存在神经系统疾病或精神疾病史； 2.此次受伤前发生过脑外伤； 3.酒精或药物滥用史； 4.轻度脑外伤是其他损伤（全身性创伤、面部创伤或脊髓创伤）或其他原因（心理创伤、语言障碍）造成的并发症； 5.治疗期间脱访及资料不全的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编