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首页 临床进展 不同剂量舒更葡糖钠用于肾移植术患者早期术后恢复的影响

【ChiCTR2300072693】不同剂量舒更葡糖钠用于肾移植术患者早期术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072693

试验状态

尚未开始

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

不同剂量舒更葡糖钠用于肾移植术患者早期术后恢复的影响

试验专业题目

不同剂量舒更葡糖钠用于肾移植术患者早期术后恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量舒更葡糖钠在肾移植术患者的早期影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员采用随机数字法分为4组（n=30 A组对照组生理盐水， B组舒更葡糖钠3.5mg/kg，C组舒更葡糖钠4mg/kg ，D组舒更葡糖钠4.5mg/kg）

盲法

无

试验项目经费来源

科室承担

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次行肾移植手术者； （2）性别不限，ASA分级Ⅲ~Ⅳ，年龄18～65岁； （3）BMI18～30 kg/m2； （4）术前规律行透析治疗； （5）能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。；

排除标准

(1）患有肝脏、精神、神经系统系统疾病 (2)凝血功能障碍、心功能衰竭、呼吸功能衰竭； (3)长期服用镇静或抗抑郁药； (4)怀孕或正处于哺乳期妇女； (5)无法沟通，不能配合者； (6) 已知或疑似神经肌肉疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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