ChiCTR2400086021
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舒更葡糖钠
化药
舒更葡糖钠
2024-06-24
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阻塞型睡眠呼吸暂停综合征
原研和仿制舒更葡糖钠用于逆转儿童术后残余肌松的有效性和安全性：一项双盲、随机对照的非劣效研究
原研和仿制舒更葡糖钠用于逆转儿童术后残余肌松的有效性和安全性：一项双盲、随机对照的非劣效研究
与原研舒更葡糖钠比较，评估仿制药舒更葡糖钠用于逆转儿童术后残余肌松的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
使用SPSS软件产生随机序列对患儿进行1:1随机分组。
本研究对患儿、麻醉实施人员、结局评估和数据分析者设盲。
无
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58
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2024-07-01
2025-10-31
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1 年龄2~17岁； 2 性别不限； 3 美国麻醉医师学会分级Ⅰ~II级； 4 在全身麻醉下择期行扁桃体腺样体切除术的鼾症患儿； 5 患儿监护人签署知情同意书。；
请登录查看1 年龄< 2岁或> 17岁； 2 患儿对试验药物存在过敏史； 3 ASA 分级≥Ⅲ级； 4 疑似合并困难气道； 5 罹患神经肌肉疾病或先天性心脏病； 6 严重肝肾功能损害； 7 长期服用影响肌肉神经传导药物； 8 患儿及其监护人拒绝参与该研究。；
请登录查看上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
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