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【ChiCTR2300077059】舒更葡糖钠用于促进术后快速康复（ERAS）及催醒的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077059

试验状态

正在进行

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节损伤

试验通俗题目

舒更葡糖钠用于促进术后快速康复（ERAS）及催醒的临床研究

试验专业题目

舒更葡糖钠用于促进术后快速康复（ERAS）及催醒的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

213000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究舒更葡糖钠用于全膝关节置换手术患者的术后肌松恢复作用与促进术后康复作用，以及观察舒更葡糖钠可能的催醒作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

患者和麻醉医生都不知道分组和用药情况。手术当天，麻醉护士打开信封，向麻醉师准备相应剂量的药物。随机化信封由编码护士保存，从而确保了所有参与者、研究人员和患者的致盲，直到数据分析结束后。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诱导和维持均使用罗库溴铵作为肌松药的全膝关节置换手术； 2.年龄≥18岁； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ； 4.知情同意，自愿参加该项试验，并由患者本人签署知情同意书。；

排除标准

1.术前或术后立即用托瑞米芬、夫西地酸治疗者； 2.使用 BIS监测有局限者，如中枢脑损伤史、精神药物治疗史、存在起搏器或帕金森病等； 3.严重肾功能不全(肌酐清除率< 30 ml/min)； 4.对研究药物过敏和高度敏感者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

213000

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