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【ChiCTR2200065040】感觉运动训练系统对于脑卒中患者的安全性和有效性的临床验证

基本信息
登记号

ChiCTR2200065040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

感觉运动训练系统对于脑卒中患者的安全性和有效性的临床验证

试验专业题目

肢体运动功能障碍动态量化评估与智能康复训练系统研发

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在结合近红外脑功能、运动学、动力学、电生理及临床功能量表等信息,基于上、下肢感觉运动训练、经颅磁刺激、功能性电刺激等不同康复范式,在关键时间节点上对脑卒中患者运动功能障碍进行多模态参数评估,研究不同肢体运动康复模式对脑功能重塑的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过查阅随机对照表产生。

盲法

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试验项目经费来源

国家重点研发计划(2020YFC2004200)

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-28

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次脑卒中,经头颅CT或MRI确诊; 2. 发病时间在两周到六个月之间; 3. 存在轻度、中度运动功能障碍; 4. 患者无明显认知和言语功能障碍。;

排除标准

1. 既往有脑卒中病史,脑外伤史,脑肿瘤史; 2. 并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病; 3. 既往癫痫及癫痫家族史; 4. 人体中植入的金属如心脏起搏器,头颅部的金属等。 5. 出现新的梗死灶或继发性出血,病情恶化者; 6. 有严重颈椎病变包括严重颈锥管狭窄、颈椎不稳定者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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