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【ChiCTR2100044980】人工肝治疗对慢乙肝相关肝衰竭患者肠道微生态的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044980

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢乙肝相关肝衰竭

试验通俗题目

人工肝治疗对慢乙肝相关肝衰竭患者肠道微生态的影响及机制研究

试验专业题目

人工肝治疗对慢乙肝相关肝衰竭患者肠道微生态的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索人工肝治疗对于肠道微生态失衡的重建作用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-25

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢加急性肝衰竭(ACLF)组： (1)在慢性乙型肝炎基础上，由各种诱因引起以急性黄疸加深、凝血功能障碍为肝衰竭表现的综合征的患者，可合并包括肝性脑病、腹水、电解质紊乱、感染、肝肾综合征、肝肺综合征等并发症以及肝外器官功能衰竭的患者。 (2)患者黄疸迅速加深，血清 TBil≥10 ×ULN 或每日上升≥17.1 μmol/L；有出血表现，PTA≤40%（或 INR≥1.5）。 2.健康对照组(HC)纳入标准： （1）在华西医院健康体检和自愿招募的健康男性。 （2）病史调查显示身体健康，无肝脏和胃肠道疾病史，既往无高血压，糖尿病等其 他系统性疾病。 （3）6个月内无手术史。血液病毒性肝炎标志物阴性，血液肝功能、 肾功能检测显示未见异常。；

排除标准

1.排除自身免疫性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝炎以及不明原因所致肝炎； 2.排除肝细胞肝癌以及伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病或精神病者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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