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【ChiCTR-IPR-16010124】不同剂量的盐酸羟考酮用于无痛胃镜治疗术后镇痛效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16010124

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2016-12-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

普通手术

试验通俗题目

不同剂量的盐酸羟考酮用于无痛胃镜治疗术后镇痛效果评价

试验专业题目

不同剂量的盐酸羟考酮用于无痛胃镜治疗术后镇痛效果评价

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100069

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻、随机、对照的临床试验,评价盐酸羟考酮用于胃镜检查术患者术后镇痛的有效性和安全性,提供胃镜检查治疗患者的可靠镇痛方案,改善胃镜检查治疗术患者的术后镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机表

盲法

/

试验项目经费来源

本院自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-12

试验终止时间

2018-04-04

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ~II,年龄18-65周岁,男女不限,BMI18~25kg/m2。 食道静脉曲张 三级(重度);

排除标准

排除有阿片类药物过敏史,长期服用单胺氧化酶抑制剂史,严重肝肾疾病和凝血障碍,支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病,肺源性心脏病,颅内高压或颅脑外伤,以及患有精神疾病不能配合交流困难者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100069

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