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【ChiCTR2500095765】一项黏膜主导型寻常型天疱疮激素治疗的真实世界观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常型天疱疮

试验通俗题目

一项黏膜主导型寻常型天疱疮激素治疗的真实世界观察性研究

试验专业题目

一项黏膜主导型寻常型天疱疮激素治疗的真实世界观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1）描述黏膜主导型寻常型天疱疮患者的临床流行病学特征：通过统计学分析，了解本地区天疱疮患者的发病特点、临床流行病学特征。 2）评估糖皮质激素治疗的疗效和安全性：分析糖皮质激素治疗的效果及其不良反应，为临床治疗提供依据。 3）探讨影响天疱疮患者预后的因素：通过统计分析，识别影响患者预后的关键因素，为个体化治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-16

试验终止时间

2028-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

1、经临床、组织病理及免疫学检查确诊为黏膜主导型寻常型天疱疮的患者; 2、年龄在18岁及以上; 3、同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、妊娠期、哺乳期、1年内有妊娠计划的育龄妇女； 2、累及皮肤病损占体表面积大于1%； 3、合并其他类型的自身免疫性皮肤病； 4、近期接受过其他免疫抑制治疗的患者； 5、存在严重的心、肝、肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

610041

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