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【ChiCTR1800020136】数字化导板联合钛板预成形技术治疗骨性III类错牙合畸形效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性III类错牙合

试验通俗题目

数字化导板联合钛板预成形技术治疗骨性III类错牙合畸形效果评估

试验专业题目

数字化导板联合钛板预成形技术治疗骨性III类错牙合畸形效果评估

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临床试验信息
试验目的

通过三维手术模拟系统模拟骨性III类错牙合畸形双颌手术，制作预钻孔数字化导板及术前预成形钛板引导术中截骨及骨段复位，对比研究其矫治骨性III类错牙合畸形的治疗效果并评价各骨段的位移误差。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

完全随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省重点研发项目基金资助项目（编号2018SZ0119），四川省卫计委科研普及应用项目（编号16PJ262）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者诊断为骨性III类错牙合畸形；（2）手术术式为双侧下颌升支矢状劈开术及上颌骨Lefort I型骨切开术；（3）年龄18-35岁，无全身系统性疾病；（4）患者知情同意自愿参与本研究。；

排除标准

（1）伴有全身系统性疾病；（2）唇腭裂或颜面部外伤所继发的颌骨畸形；（3）手术术式包含下颌升支斜行和（或）垂直骨切开术者；（4）年龄大于35岁或小于18岁；（5）伴有明显不对称畸形者，经过鸡冠点Cg并垂直于左右眶下点连线确定中线，Me点偏离中线不超过4mm；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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