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【ChiCTR1800018925】经颅直流电联合功能性电刺激对脑卒中患者下肢运功功能的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800018925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电联合功能性电刺激对脑卒中患者下肢运功功能的疗效观察

试验专业题目

经颅直流电同步肢体电刺激对脑卒中偏瘫恢复期患者步行及平衡功能影响的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

510510

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临床试验信息
试验目的

观察经颅直流电同步肢体电刺激对脑卒中偏瘫恢复期患者步行及平衡功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本人采用minimize软件进行分层、随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81772447)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合脑卒中诊断标准,且经CT或MRI确诊; (2)首次发病,单侧肢体偏瘫,患侧下肢Brunnstrom分期为I-Ⅳ期; (3)病程在7天-6个月; (4)年龄18~70岁; (5)站立平衡≥1级,步行功能Holden分级≥2级; (6)患者对本研究知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

(1)进展性脑卒中; (2)责任病灶位于脑干或小脑部位; (3)头部或患侧下肢有皮肤破损或感染影响贴电极者; (4)踝跖屈肌群肌张力MAS≥3级; (5)合并颅脑外伤或恶性肿瘤者; (6)影响步行能力的其他神经肌肉和骨关节疾病; (7)脑内有金属植入物、心脏起搏器者; (8)失语、感觉障碍、严重认知功能障碍( AMT≥7分); (9)严重的心、肺、肾等相关疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东三九脑科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510510

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