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【ChiCTR2600122290】心理应激相关疾病的分子机制及干预策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122290

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症共病乳腺癌

试验通俗题目

心理应激相关疾病的分子机制及干预策略

试验专业题目

心理应激相关疾病的分子机制及干预策略

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估 EV-miR-20a-5p 在晚期乳腺癌伴抑郁患者中能否预测常规治疗联合抗抑郁治疗的疗效（抑郁缓解率、无进展生存期）及转移风险。 次要目的：观察联合治疗对患者抑郁症状及生存质量的改善情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-75岁， 女性， 经病理确诊为晚期乳腺癌（TNM III/IV期）； 2.符合DSM-5抑郁症诊断标准（PHQ-9≥10） ， 且未使用抗抑郁药物≥4周； 3.预计生存期＞6个月， ECOG评分≤2； 4.未合并中枢神经系统转移； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.既往非抑郁症精神疾病史（如精神分裂症、 双相情感障碍） 以及严重自 杀倾向； 2.肝肾功能异常（ALT/AST＞3倍上限， Cr＞1.5倍上限）； 3.使用他莫昔芬治疗者（避免与SSRIs药物相互作用）； 4.对SSRI药物过敏或存在禁忌证；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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