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【ChiCTR2200065498】一项探究喉鳞癌患者组织DNA甲基化特征及其与临床特征相关性分析的单中心、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

喉临床细胞癌

试验通俗题目

一项探究喉鳞癌患者组织DNA甲基化特征及其与临床特征相关性分析的单中心、前瞻性研究

试验专业题目

一项探究喉鳞癌患者组织DNA甲基化特征及其与临床特征相关性分析的单中心、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

(1)分析喉鳞癌患者织的DNA甲基化特征; (2)探索喉鳞癌可能的特异性甲基化位点分布; (3)结合患者的临床资料统计,构建其与喉癌分级、分期及临床特征的相关性分析; (4)通过长期的随访,探究DNA甲基化与预后的相关性分析。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不做随机

盲法

/

试验项目经费来源

广州燃石医学检验所有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意; 2.男性或女性,年龄等于或大于40岁,小于75岁; 3.通过组织活检或手术标本首次确诊的喉鳞癌患者; 4.受试者在组织标本采集前未接受过以下任何一种抗肿瘤治疗:任何目的的肿瘤手术治疗、局部或全身放化疗、靶向治疗(包括抗血管生成)、免疫治疗、癌症疫苗、激素治疗。;

排除标准

1.标本采集时处于怀孕或正在哺乳期的女性受试者; 2.既往接受过器官移植或非自体骨髓或干细胞移植; 3.标本采集前30天内因其他疾病接受过具有抗肿瘤作用的药物,如用于免疫风湿类药物甲氨蝶呤、环磷酰胺、巯唑嘌呤、苯丁酸氮芥等,用于乳腺疾病的三苯氧胺等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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