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【ChiCTR2500115048】优势视角下年轻乳腺癌生存者与家庭照顾者数智干预方案构建及健康管理效果验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500115048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

优势视角下年轻乳腺癌生存者与家庭照顾者数智干预方案构建及健康管理效果验证

试验专业题目

优势视角下年轻乳腺癌生存者与家庭照顾者数智干预方案构建及健康管理效果验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

从优势视角出发,整合年轻乳腺癌生存者及其家庭照顾者的需求、优势和资源,构建并验证年轻乳腺癌生存者家庭数智健康支持干预方案,以改善其健康结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机序列

盲法

对研究对象(年轻乳腺癌生存者及其家庭照顾者)设盲

试验项目经费来源

上海交通大学

试验范围

/

目标入组人数

214

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年轻乳腺癌生存者: 1. 年龄18-45岁的女性; 2. 确诊为乳腺癌的患者,病理分期Ⅰ-Ⅲ期; 3. 能够使用计算机或其他移动设备访问互联网; 4. 具有一定文化水平和理解能力,能够独立完成线上问卷和访谈; 5. 完全知情同意并自愿参加。 家庭照顾者: 1. 是患者的家庭成员或认可的主要照顾者; 2. 年满18周岁; 3. 能够使用计算机或其他移动设备访问互联网; 4. 确保能够为YBCSs提供持续的情感和/或实质性支持 5. 完全知情同意并自愿参加。;

排除标准

年轻乳腺癌生存者: 1. 存在严重精神心理疾病史(包括严重精神障碍、重度抑郁等)、神经系统疾病史(包括痴呆、中风、帕金森病等)、急性或重症疾病史、酒精或药物成瘾; 2. 已参加其他相似的辅助支持项目; 3. 研究过程中失访及自愿退出者; 4.无民事行为能力或限制民事行为能力的个体. 家庭照顾者: 1. 存在严重精神心理疾病史(包括严重精神障碍、重度抑郁等)、神经系统疾病史(包括痴呆、中风、帕金森病等)、急性或重症疾病史、酒精或药物成瘾; 2. 已参加其他相似的辅助支持项目; 3. 研究过程中失访及自愿退出者; 4. 从事相关照顾行业者,如护工、保姆等; 5.无民事行为能力或限制民事行为能力的个体。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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