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【ChiCTR2500113811】低龄低体重小儿肝移植术后撤机失败的危险因素分析：基于S-ABCDE系统的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸衰竭

试验通俗题目

低龄低体重小儿肝移植术后撤机失败的危险因素分析：基于S-ABCDE系统的观察性研究

试验专业题目

低龄低体重小儿肝移植术后撤机失败的危险因素分析：基于S-ABCDE系统的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察儿童肝移植术后撤机失败的发生率及病理生理特点。 2.分析 S-ABCDE 各项指标在 SBT 期间与拔管结局的相关性，筛选撤机失败的独立危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<=2 岁、体重体重<=10kg 2.达到 SBT 启动条件（FiO2<=40%且 PEEP<=8 cmH2O） 3.取得法定监护人知情同意的患儿。；

排除标准

1.气胸及胸腔闭式引流 2.存在的连枷胸或肋骨骨折 3.实施 EIT 的禁忌证（如起搏器置入） 4.严重的神经肌肉病变 5.严重的血流动力学不稳定（两小时内增加 血 管 活 性 药 物 剂 量 或 MAP<=65mmHg） 6.严重的其他器官功能障碍预计短期内死亡（7 日）或姑息性治疗 7.晚期实体器官或血液系统肿瘤 8.30 日内参加其他的临床研究 9. 未签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院重症医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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