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【ChiCTR1800014775】强脉冲光和传统按摩治疗对MGD患者角膜上皮下神经丛和树突状细胞影响的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014775

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

强脉冲光和传统按摩治疗对MGD患者角膜上皮下神经丛和树突状细胞影响的对比研究

试验专业题目

强脉冲光和传统按摩治疗对MGD患者角膜上皮下神经丛和树突状细胞影响的对比研究

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临床试验信息
试验目的

MGD患者因眼表炎症的影响，会出现角膜上皮下神经丛密度降低、角膜上皮下神经丛形态改变和角膜基质内树突状细胞的聚集，使患者出现眼痛、异物感、眼红等刺激症状。OPT和传统的热敷按摩均是治疗MGD的物理疗法，通过药物配合物理治疗可以患者MGD患者的症状，但是这些患者眼部症状改善后，角膜上皮下神经丛和角膜基质内的树突状细胞会发生什么样的变化呢？目前还尚不可知。本研究拟对MGD患者进行OPT治疗或者传统热敷按摩治疗，观察患者经治疗后角膜上皮下神经丛及角膜基质内树突状细胞等的变化，以期探讨MGD的致病过程及治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金博士基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-15

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为MGD，且3个月内没有进行过任何其他治疗的患者。 MGD诊断标准：1. 有眼部不适症状，如：眼红、活动受限等；2. 有临床体征：睑板腺脂质评分≥4分或睑板腺排出能力评分≥1分。；

排除标准

排除标准：1. 有眼部手术或外伤史（不包括睑板腺囊肿部分）；2. 睑裂闭合不全；3. 在1个月内后眼睑和眶周皮肤病史；4. 急性炎症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省眼科研究所青岛眼科医院

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