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【ChiCTR1900023526】羊膜移植治疗糖尿病角膜病变的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜病

试验通俗题目

羊膜移植治疗糖尿病角膜病变的临床研究

试验专业题目

羊膜移植治疗糖尿病角膜病变的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察羊膜移植术对存在角膜上皮损伤的糖尿病角膜病变患者的治疗作用，并探讨其对角膜其他结构和功能的修复作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者对2种治疗方案的接受程度进行分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-15

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为糖尿病；2. 有症状和/或体征的糖尿病角膜病变，存在角膜上皮损伤（采用神经营养性角膜炎的分级：1级：点状角膜病变，角膜上皮粗糙，泪膜异常；2级：持续性角膜上皮缺损；3级：角膜溃疡、溶解、穿孔）；；

排除标准

1.活动性眼部感染的患者；2.存在需治疗的眼底病变者；3.患有严重心脑血管疾病者；4.突发其他急性疾病者；5.参加其他药物试验者；6.研究人员认为有其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省眼科研究所 青岛眼科医院

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研究负责人邮编

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