ChiCTR2400094758
尚未开始
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2024-12-27
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ELOC突变肾细胞癌
覆盖ELOC基因蛋白编码区的多引物测序对ELOC突变肾细胞癌的病理诊断研究
覆盖ELOC基因蛋白编码区的多引物测序对ELOC突变肾细胞癌的病理诊断研究
ELOC突变肾细胞癌是新版WHO分类新增的一种分子定义的肾癌，一般表现为惰性临床过程，但其形态学谱系广泛，特别是与透明细胞肾细胞癌（恶性度高）、透明细胞乳头状肾细胞肿瘤（交界性肿瘤）等在形态和免疫表型上均有交叉重叠，诊断困难。目前没有特异的形态及免疫组化指标可用于诊断ELOC突变肾细胞癌，其必须通过分子检测发现ELOC基因突变才能确诊。然而当前商品化通用的二代测序突变Panel并未覆盖ELOC基因，ELOC基因突变的检测需要通过全外显子测序。全外显子测序虽然是金标准，但其检测设备不可普及、检测费用昂贵等因素使其在临床实践中应用十分受限。针对这一检测难题，本项目设计了覆盖ELOC基因蛋白编码区的3对引物，通过Sanger测序来检测ELOC突变，可实现全外显子测序的替代。Sanger测序方法简单、经济易行，在明确诊断的同时可显著降低患者的经济负担。 此外，ELOC突变肾细胞癌因为是新认识病种且罕见，迄今文献报道不足40例，尚无系统性的真实世界研究数据。本项目拟通过国内多中心协同研究，采用该方法筛选获得更多ELOC突变肾细胞癌病例，以透明细胞肾细胞癌、透明细胞乳头状肾细胞肿等为对照组，进一步详细阐述其临床表现、病理形态、免疫表型及分子特征等，为完善临床治疗决策提供依据。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
2024年度临床研究病理诊断专项
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2025-01-01
2027-12-31
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1.病理诊断为具有明显纤维肌性间隔和CK7阳性的透明细胞肾细胞癌（待明确分类）； 2.病理诊断考虑为透明细胞乳头状肾细胞肿瘤（未确诊）； 3.有完整临床病理信息；；
请登录查看1.明确诊断为透明细胞肾细胞癌、乳头状肾细胞癌及其它明确分子改变的肾细胞癌。；
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