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【ChiCTR1900023046】中国汉族人群圆锥角膜临床特征、发病机制及治疗效果评估研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR1900023046

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

圆锥角膜

试验通俗题目

中国汉族人群圆锥角膜临床特征、发病机制及治疗效果评估研究方案

试验专业题目

中国汉族人群圆锥角膜临床特征、发病机制及治疗效果评估研究方案

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450003

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临床试验信息
试验目的

了解圆锥角膜的流行特征,掌握疾病的影响因素,探讨疾病的可能发病机制,评估不同治疗方法的效果评价

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

其他

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2000;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-07

试验终止时间

2029-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为圆锥角膜(参照Rabinowitz诊断标准:有近视、散光病史;视力下降;矫正视力<1.0;裂隙灯检查中以下体征至少1项阳性:角膜基质变薄、锥状向前膨隆、Fleischer环、Vogt线、上皮或上皮下瘢痕。角膜地形图检查示角膜前表面中央屈光度>47D;角膜中心下方3mm处与上方3mm处屈光度差值>3D;双眼角膜中央前表面屈光度差值>1D); 2.有能力签署知情同意书(年龄<18岁的患者,需得到监护人同意)。;

排除标准

1.患严重全身性疾病; 2.传染病患者,如艾滋病患者; 3.研究者认为不适合本研究的医学问题。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省立眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450003

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