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医药数据查询

【ChiCTR2400088083】大疱性疾病口腔黏膜最佳活检部位的对照观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088083

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大疱性疾病

试验通俗题目

大疱性疾病口腔黏膜最佳活检部位的对照观察研究

试验专业题目

大疱性疾病口腔黏膜最佳活检部位的对照观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估大疱性疾病口腔黏膜的最佳活检部位

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机分配序列由 SPSS26.0.0(IBM,Armonk,USA)软件产生的随机数字表获得

盲法

主诊医生与患者均不知道具体分组,由另一位研究者进行分组研究,当日患者进行手术活检前,另一研究者将告知主诊医生部位以进行试验

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-12

试验终止时间

2027-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18岁以上者;(2)术前口腔、皮肤、体腔或眼部病损符合寻常型天疱疮或黏膜类天疱疮;(3)正常血压、脉搏、呼吸和体温;(4)基本术前检查项目(包括血常规、凝血、感染、血糖),结果无明显异常者;(5)育龄女性近期无生育计划或孕检(-)者;(6)自愿参加,依从性好,能按时复诊取报告者,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)患有较严重的系统性疾病如无法控制的高血压、糖尿病、高血脂症、血栓、动脉粥样硬化等心血管疾病、血液病、精神类疾病等;(2)不能接受手术者;(3)同时伴有神经系统紊乱者;(4)同时伴有其他较严重的口腔黏膜病者;(5)有怀孕意向或哺乳期妇女;(6)有精神障碍,难以配合者;(7)拒绝听从医生建议或完成随访复查的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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