洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 125I粒子内照射血管支架治疗肝癌合并门静脉主干癌栓的多中心临床研究

【ChiCTR1800017567】125I粒子内照射血管支架治疗肝癌合并门静脉主干癌栓的多中心临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800017567

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

125I粒子内照射血管支架治疗肝癌合并门静脉主干癌栓的多中心临床研究

试验专业题目

125I粒子内照射血管支架治疗肝癌合并门静脉主干癌栓的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估携带125I粒子近距离照射支架系统对肝癌合并门静脉主干癌栓的治疗作用,并与传统自膨式金属支架置入治疗相比能否延长术后支架通畅时间，比较患者生存期（PFS、TTP、OS)。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本临床研究采用完全随机设计方法，预期纳入患者118例，使用SPSS17.0软件产生随机数字并进行完全随机设计分组。所有入组患者随机号均由PI单位统计负责人统一管理。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

安徽省2017年度第一批科技计划项目（安徽省科技厅）

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 18-80周岁； ② 经病理/细胞学证实或临床诊断的肝细胞肝癌合并门静脉主干癌栓 ③ 累及门静脉Ⅰ级分支和(或)主干，但至少有1支Ⅰ级门静脉分支未完全闭塞； ④ 肝功能Child-Pugh A或B级； ⑤ 无广泛肝外转移； ⑥ 无出血倾向，凝血功能基本正常(凝血时间≤17．0 s)； ⑦ ECOG评分0-1分； ⑧愿意完成临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

① 门静脉血栓； ② 支架输送装置无法通过梗阻段； ③ ECOG评分≥2分； ④ 既往有门静脉支架置入史； ⑤ 具有经皮肝穿刺的禁忌症； ⑥ 合并其他严重疾病，无法完成治疗； ⑦ 受试者无法配合手术或未签署术前知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

安徽省立医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

安徽省立医院的其他临床试验

更多

安徽省立医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多