ChiCTR1800017567
正在进行
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2018-08-04
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肝癌
125I粒子内照射血管支架治疗肝癌合并门静脉主干癌栓的多中心临床研究
125I粒子内照射血管支架治疗肝癌合并门静脉主干癌栓的多中心临床研究
评估携带125I粒子近距离照射支架系统对肝癌合并门静脉主干癌栓的治疗作用,并与传统自膨式金属支架置入治疗相比能否延长术后支架通畅时间,比较患者生存期(PFS、TTP、OS)。
随机平行对照
治疗新技术
本临床研究采用完全随机设计方法,预期纳入患者118例,使用SPSS17.0软件产生随机数字并进行完全随机设计分组。所有入组患者随机号均由PI单位统计负责人统一管理。
Not stated
安徽省2017年度第一批科技计划项目(安徽省科技厅)
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59
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2017-01-01
2019-12-31
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① 18-80周岁; ② 经病理/细胞学证实或临床诊断的肝细胞肝癌合并门静脉主干癌栓 ③ 累及门静脉Ⅰ级分支和(或)主干,但至少有1支Ⅰ级门静脉分支未完全闭塞; ④ 肝功能Child-Pugh A或B级; ⑤ 无广泛肝外转移; ⑥ 无出血倾向,凝血功能基本正常(凝血时间≤17.0 s); ⑦ ECOG评分0-1分; ⑧愿意完成临床研究并签署知情同意书。;
请登录查看① 门静脉血栓; ② 支架输送装置无法通过梗阻段; ③ ECOG评分≥2分; ④ 既往有门静脉支架置入史; ⑤ 具有经皮肝穿刺的禁忌症; ⑥ 合并其他严重疾病,无法完成治疗; ⑦ 受试者无法配合手术或未签署术前知情同意书。;
请登录查看安徽省立医院
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