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【ChiCTR1800016944】IEAC预处理后自体干细胞移植治疗恶性淋巴瘤

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016944

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性淋巴瘤

试验通俗题目

IEAC预处理后自体干细胞移植治疗恶性淋巴瘤

试验专业题目

IEAC预处理后自体干细胞移植治疗恶性淋巴瘤

申办单位信息
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400016

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临床试验信息
试验目的

评价IEAC（伊达比星、依托泊苷、阿糖胞苷、环磷酰胺）方案预处理后自体造血干细胞移植治疗恶性淋巴瘤的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

经活检病理组织学和免疫组织化学及EBER检测符合WHO 2016对恶性淋巴瘤诊断标准的患者 PINKE临床预后分层为中危和高危患者，且至少有一个客观可评价的病灶 年龄≥16周岁，男女不限 一般状况ECOG评分0-3分，预计生存3个月以上 入组前1周内的实验室检查符合化疗条件；

排除标准

（1）近6个月内曾接受含有IEAC（伊达比星、依托泊苷、阿糖胞苷、环磷酰胺）方案化疗的复发或疾病进展患者。 （2）合并HCV或HIV感染，HBV-DNA>105/ml。 （3）既往有胰腺炎病史患者。 （4）合并严重感染需要ICU治疗。 （5）有严重并发症如暴发性DIC等。 （6）重要脏器功能损害。 （7）妊娠和哺乳期妇女。 （8）有精神障碍患者。 （9）已知对化疗方案中药物过敏者。 （10）合并有其它肿瘤，且6个月内需要手术或者化疗的患者。 （11）正在使用其它试验性药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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