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【ChiCTR2200065534】基于真实世界观察分析突发性聋危险因素、症候发展及中西医结合防治疗效:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065534

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性聋

试验通俗题目

基于真实世界观察分析突发性聋危险因素、症候发展及中西医结合防治疗效:一项回顾性队列研究

试验专业题目

基于真实世界观察分析突发性聋危险因素、症候发展及中西医结合防治疗效:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

在真实医疗环境中,观察突发性聋的危险因素、症候发展,分析中药治疗突发性聋的疗效、预后,为中医治疗突发性聋提供临床证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

284

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄≥15岁,性别不限; 2. 符合《突发性聋诊断和治疗指南》(2015)的诊断标准; 3. 治疗前后病史记录资料完整; 4. 治疗内容包括西医标准化药物治疗和中医治疗,且治疗时间≥3d; 5. 无严重心脏、肝肾脏器疾病,或其他急、危重症。;

排除标准

1. 通过专科检查和影像学检查发现有中耳病变及蜗后占位病变; 2. 病程超过30天,或住院治疗时间少于3d; 3. 临床资料不完整者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

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研究负责人邮编

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