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【ChiCTR2200059076】伦理批件过期，请重新申请。 黑人美白牙膏去除外源性色斑临床功效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿外源性色素

试验通俗题目

伦理批件过期，请重新申请。 黑人美白牙膏去除外源性色斑临床功效研究

试验专业题目

黑人美白牙膏去除外源性色斑临床功效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究黑人美白牙膏去除外源性色斑的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

将志愿者用随机数字表随机平均分配到3个组别中

盲法

/

试验项目经费来源

成都康齿健科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-25

试验终止时间

2022-05-18

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-65岁； 2. 全身健康状况良好； 3. 能够在研究期间准时参加检查； 4. 受试者口内有20颗天然牙，无大面积的充填或冠修复； 5. 牙齿有外源性色斑存在，Lobene色斑指数＞1.5； 6. 愿意参加试验并签订了同意书。；

排除标准

1. 受试者有严重的口腔疾病、慢性病或对实验产品过敏史； 2. 氟斑牙和四环素牙； 3. 受试者有晚期牙周病； 4. 女性处于妊娠期或哺乳期； 5. 目前正参加其他的临床实验； 6. 正在进行正畸治疗的； 7. 对牙膏或者过氧化物敏感的； 8. 试验前3个月曾洁牙或者试验前6个月进行过牙齿漂白。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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